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发布时间：2023-03-29 阅读：0次
制药车间洁净室你了解多少？
1、制药车间洁净室应满足产品出产工艺和空气洁净度等级的请求。通常是适应商品出产流程进行安置，尽量做到人流、物流的道路短捷，设备安置紧凑，还应按不一样出产房间的压差请求断定洁净分区规划。
2、洁净室 无尘室(区)内只安置商品出产所要的工艺设备以及有空气洁净度等级请求的工序和工作室。
3、在满足产品出产工艺和微振荡、噪声请求等的前提下，宜将请求空气洁净度等级高的洁净室 无尘室(区)接近空气调节机房安置：空气洁净度等级一样的工序或工作室宜会集安置。
4、应思考大型工艺设备装置、修理的运送道路，并预留设备装置口或修理口；为避免设备修理时对洁净出产区的污染，平面安置时要思考便于修理办理，有时可设量修理区。
5、避免交叉污染，特别是生物制药用洁净室 无尘室(区)内．应根据洁净室 无尘室内商品的种类、件能特色、出产工艺及其设备的状况和各出产房间的压差请求等合理地进行平面安置。
二、制药车间在线式尘埃粒子计数器选购方法
尘埃粒子计数器是洁净室及相关受控环境检测产品。通过检测并记录悬浮颗粒物的浓度个数来判定洁净度等级或受控环境是否满足生产质量控制的要求。尘埃粒子计数器的生产及检定校准须满足ISO21501-4、《尘埃粒子计数器性能试验方法》GB/T 6167-2007及《尘埃粒子计数器校准规范》JJF 1190-2008等标准要求。不同品牌及型号的尘埃粒子计数器在可测粒径数量、采样量、可测浓度、粒径分辨率、计数效率等参数存在差异，如何选择一款既符合技术要求且性价比高的产品尤为重要。
1、 用于受控环境洁净度等级的判定，应选择便携式单机；用于生产流程中的24小时监测，应选择尘埃粒子计数传感器或洁净室动态在线监测系统。
2、 需要同时检测哪些粒径的悬浮颗粒物？
0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm或其他。
3、 产品每分钟的采样量是多少？
2.83L/min、28.3L/min、50L/min、100L/min或其他。
4、 拟购的产品需要哪些附加功能。
5、对仪器的尺寸及重量的要求等。
可根据上述功能及要求，视各自的实际所需针对性选择。
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